Лицензия по ОКВЭД 32.50
Нужна ли лицензия для зуботехнической лаборатории? Открыта ИП по упрощенке. Где то говорят что нужно.
Но мы не при клинике, и не оказываем медицинскую помощь.
На каком основании могут ее потребовать, и можно ли чем то руководствоваться что она не требуется?
Мы изготавливаем сьемные протезы, металлокерамические коронки, коронки из диоксид циркония. Но не медицинские препараты и оборудование.
Дата: 16.01.2025 19:45
2
Консультации онлайнв чате и по телефону
Оставьте отзыв о нашем сервисе
Нам важно знать ваше мнение. Оставьте отзыв о нашем сервисе
Уважаемый пользователь, Ваш вопрос передан консультанту, ответ готовится и будет предоставлен в ближайшее время.
Здравствуйте, Максим
Здравствуйте, Максим!
Согласно п. 17 ч. 1 ст. 12 ФЗ № 99-ФЗ от 04.05.2013, лицензированию подлежит производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.
Согласно пункту 2 Постановления Правительство Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", медицинские изделия, изготавливаемые по индивидуальным заказам клиентов, государственной регистрации не подлежит.
Таким образом, для зуботехнической лаборатории, лицензирование не нужно.
С уважением, Дмитрий Дунаев.